DESAFÍOS TÉCNICOS Y LEGALES EN LA LICENCIATURA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS PARA LA SALUD
DOI:
https://doi.org/10.56238/ERR01v10n3-023Palabras clave:
Desafíos Técnicos y Legales, Licencias Sanitarias, Productos para la Salud, Vigilancia SanitariaResumen
El presente estudio analizó los retos técnicos, legales y administrativos en la concesión de licencias sanitarias a establecimientos que comercializan productos sanitarios al por mayor en Manaus (Amazonas). La investigación, de carácter descriptivo y enfoque cuantitativo, se llevó a cabo entre enero de 2024 y abril de 2025, combinando estudio de campo y análisis documental. Los datos se recopilaron mediante observación sistemática durante inspecciones y redadas sanitarias del Departamento de Vigilancia Sanitaria municipal, complementadas con registros del Sistema de Licencias Integrado Municipal (SLIM). La muestra contó con 76 establecimientos, seleccionados por su relevancia y representatividad en el sector. Los resultados mostraron que 35 licencias (46,05 %) fueron aprobadas, 18 (23,68 %) rechazadas y 23 (30,26 %) canceladas, lo que suma un total de 41 procesos (53,95 %) sin éxito. En cuanto a los plazos, 5 licencias (6,58 %) se concedieron en un plazo de 15 días, 9 (11,84 %) en un plazo de 30 días y 21 (27,63 %) en un plazo de 90 días, lo que indica una tramitación prolongada. Entre los principales obstáculos se identificaron la dificultad para diferenciar las actividades mayoristas y minoristas, la clasificación incorrecta en el CNAE, las deficiencias estructurales en los entornos de almacenamiento, la actuación limitada de los responsables técnicos y las inconsistencias documentales. Se concluye que la falta de claridad normativa, junto con la burocracia y la baja eficacia de la gestión técnica interna de las empresas, constituye un obstáculo para la obtención de licencias, lo que compromete el funcionamiento de los establecimientos y la seguridad de los productos. Se recomienda la adopción de criterios objetivos para diferenciar el comercio mayorista del minorista, el fortalecimiento de la actuación de los responsables técnicos, la adecuación de las instalaciones, la digitalización de los procedimientos y el cumplimiento de los requisitos de diseño arquitectónico previstos en la Ley n.º 6.360/76.
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Referencias
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