DESARROLLO TECNOLÓGICO DE SISTEMAS FARMACÉUTICOS ALTERNATIVOS CONTENIENDO DESLORATADINA: GOMITAS Y PALETAS PEDIÁTRICAS

Resumen

Introducción: Este estudio aborda el desarrollo tecnológico de formas farmacéuticas alternativas que contienen desloratadina, centrándose en gomitas y paletas para uso pediátrico. La desloratadina, un antihistamínico de segunda generación, se utiliza ampliamente en niños debido a su eficacia y seguridad. Sin embargo, la forma oral tradicional presenta barreras sensoriales que dificultan la adherencia al tratamiento. Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo desarrollar sistemas alternativos (gomitas y paletas) que contienen desloratadina y evaluar la estabilidad de estas formulaciones. Metodología: Se desarrollaron gomitas y paletas que contienen desloratadina a una concentración de 1,25 mg/ml (la concentración recomendada para niños de 1 a 5 años) y se evaluaron durante 3 semanas en diferentes condiciones de almacenamiento: temperatura ambiente (20 °C a 25 °C), refrigerador (2 °C a 8 °C) y horno (40 °C a 45 °C). Los parámetros evaluados fueron: peso promedio y características organolépticas (color, olor y apariencia) para gomitas y paletas; contenido de humedad para gomitas; Dureza para paletas; desintegración para gomitas. Resultados y discusión: Tanto a temperatura ambiente como en refrigeración, las paletas y gomitas mantuvieron estables su peso, dureza, tiempo de desintegración y características sensoriales, con ligeras variaciones naturales. En un horno, ambas formulaciones mostraron una degradación significativa: las gomitas se fundieron, lo que imposibilitó el análisis, y las paletas sufrieron una reducción de dureza, pérdida de peso y alteraciones sensoriales. Conclusión: Las formas farmacéuticas alternativas desarrolladas son estables y aptas para uso pediátrico cuando se almacenan en condiciones adecuadas, lo que destaca la importancia del control de temperatura para garantizar su calidad y seguridad.